English | 中文版 | 手机版 企业登录 | 个人登录 | 邮件订阅
厂商 仪器 试剂 服务 新闻 文章 视频 高级搜索
当前位置 > 不限id多账号送彩金 > 行业资讯 > 展会 > 第十四期全国制药行业质量控制技术论坛日程表
第十四期全国制药行业质量控制技术论坛日程表
点击次数:2711 发布日期:2019-2-27  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
【日程发布】第十四期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)
 

 
主办单位:中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心
承办单位:北京中培科检信息技术中心 / 怀来博光信息技术有限公司
论坛时间:2019年3月14-15日
论坛地点:成都友豪锦江酒店
会议规模:600人
会议费用:免费(仅限制药企业、药监、科研院校机构相关人员)
论坛网站:www.cpqc-china.com
合作媒体:分析测试百科网、中国生物器材网、中国化工仪器网、丁香园、中国仪器网
住宿费用:成都友豪锦江酒店  大床房或双人间 450元/天(含早)
参会咨询:电话010-84840639、84840335;QQ交流:1824643339
 
314 星期四 免费课程
第一单元:监管与形势
主持人:张永建,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任
08:50-09:10
开幕致辞
中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 张永建
09:10-10:10
药品生产企业文件记录与数据管理疑惑浅析
国家药品监督管理局药品GMP检查员  廖老师
10:10-11:00
中场休息、参观展览
11:00-11:30
赛默飞液相色谱-解放生产力的全新解决方案
赛默飞产品经理 李卉芳
11:30-12:00
药品生产企业监管与检查常见问题
德阳市市场监督管理局/国家级药品检查员 龚老师
12:00-13:30
自助午餐;
第二单元:质量管理与控制技术
主持人:孙悦平,国际GMP专家组审计专家
13:30-14:30
质量受权人与质量管理体系建设
国家药品监督管理局药品GMP检查员 任老师
14:30-15:00
信息化系统助力制药实验室的合规管理
北京三维天地科技有限公司副总裁 张金平
15:00-15:30
极性化合物分析解决方案
默克生命科学产品经理 田海玉
15:30-16:00
中场休息、参观展览
16:00-16:30
药品微生物限度检查方法适用性试验的关健控制点
四川省食品药品检验检测院微生物室 刘老师
16:30-17:00
德图新医药解决方案
德图仪器国际贸易(上海)有限公司项目经理 - 医药事业部 蒋爱文
17:00-18:00
原料药杂质的标准与检测
国际GMP专家组审计专家 孙悦平
315 星期五 免费课程
第三单元:药品安全与风险控制
 主持人:戚鉴铭 ISPE专家、苏州世平医药科技有限公司总经理
09:00-09:30
药品安全风险防控与应急处置
国家资深GMP检查员、原重庆市药监局 操复川
09:30-10:00
日趋严苛监管下的连续监测
维萨拉(北京)测量技术有限公司工业测量/应用经理 赵鸿斐
10:00-10:30
PerkinElmer按照ICH及中美药典进行药品分析的解决方案
珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 罗俊杰
10:30-11:00
中场休息、参观展览
11:00-12:00
区块链在制药行业中的应用展望
ISPE专家、苏州世平医药科技有限公司总经理 戚鉴铭
第四单元:GMP管理与常见问题
主持人:刘继峰,资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训师
13:30-14:30
PDA技术报告80制药实验室数据可靠性风险管控和最佳实践
资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训师 刘继峰
演讲提纲:
(1)微生物实验室数据可靠性风险
(2)QC实验室数据可靠性风险
(3)如何识别实验室数据可靠性管理的风险
(4)数据可靠性问题发生后的纠正措施
14:30-16:30
详细解读符合FDA/欧盟和中国GMP要求的稳定性试验的要求和具体标准
国家食品药品监督管理总局认证中心客座讲师 李宏业
演讲提纲:
(1)ICH Q1稳定性试验指南的分析  
(2)稳定性试验的条件和要求 
(3)影响因素试验
(4)长期稳定性试验的要求;      
(5)加速稳定性试验的要求   
(6)持续稳定性实验的要求
(7)稳定性的实验设备要求         
(8)稳定性的试验温湿度记录的偏差调查和处理
(9)稳定性试验失败的调查和处理   
16:30
第二天会议结束;
参会咨询


网友评论 已有[0]人评论
用户名: 密码: 匿名 快速注册 忘记密码
评论只代表网友观点,不代表本站观点。 请输入验证码: 8795
Copyright(C) 1998-2019 生物器材网 电话:021-64166852;13621656896 E-mail:info@bio-equip.com
博聚网